SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTEN
Tuberkulose er en kronisk, smittsom sykdom forårsaket hovedsakelig av M. TB hominis (Kochs basill), noen ganger av M. TB bovis.Lungene er det primære målet, men ethvert organ kan være infisert.
Risikoen for tuberkuloseinfeksjon har gått eksponentielt ned på 1900-tallet.Imidlertid har den nylige fremveksten av medikamentresistente stammer1, spesielt blant pasienter med AIDS2, vekket interessen for tuberkulose på nytt.Forekomsten av infeksjon ble rapportert rundt 8 millioner tilfeller per år med en dødsrate på 3 millioner per år.Dødeligheten oversteg 50 % i noen afrikanske land med høye HIV-rater.
Den første kliniske mistanken og radiografiske funn, med påfølgende laboratoriebekreftelse ved sputumundersøkelse og dyrking er den(e) tradisjonelle metoden(e) for diagnostisering av aktiv TB5,6.Imidlertid mangler disse metodene enten sensitivitet eller er tidkrevende, spesielt ikke egnet for pasienter som ikke er i stand til å produsere tilstrekkelig sputum, utstryk-negative eller mistenkes å ha ekstrapulmonal TB.
TB IgG/IgM Combo Rapid Test er utviklet for å lindre disse hindringene.Testen oppdager IgM og IgG anti-M.TB i serum, plasma eller fullblod i løpet av 15 minutter.Et IgM-positivt resultat indikerer en fersk M.TB-infeksjon, mens en IgG-positiv respons antyder en tidligere eller kronisk infeksjon.Ved å bruke M.TB-spesifikke antigener, oppdager den også IgM anti-M.TB hos pasienter vaksinert med BCG.I tillegg kan testen være
utført av utrent eller minimalt kvalifisert personell uten tungvint laboratorieutstyr.
PRINSIPP
TB IgG/IgM Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Testkassetten består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder M.TB-antigener konjugert med kolloid gull (M.TB-konjugater) og kanin-IgG-gullkonjugater, 2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder to testbånd (M- og G-bånd). ) og et kontrollbånd (C-bånd).M-båndet er forhåndsbelagt med monoklonalt anti-humant IgM for påvisning av IgM anti-M.TB, G-båndet er forhåndsbelagt med reagenser for påvisning av IgG anti-M.TB, og C-båndet er pre-belagt. -belagt med geit anti-kanin IgG.
Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på kassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.IgM anti-M.TB hvis det finnes i prøven vil binde seg til M.TB-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter på membranen av det forhåndsbelagte anti-humane IgM-antistoffet, og danner et burgunderfarget M-bånd, som indikerer et M.TB IgM-positivt testresultat.IgG anti-M.TB, hvis det finnes i prøven, vil binde seg til M.TB-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter opp av de forhåndsbelagte reagensene på membranen, og danner et burgunderfarget G-bånd, noe som indikerer et M.TB IgG-positivt testresultat.Fravær av testbånd (M og G) antyder et negativt resultat.Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal vise et burgunderfarget bånd av immunkomplekset til geit-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-gullkonjugat uavhengig av fargeutviklingen på noen av T-båndene.Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.
